Predpis bol zrušený predpisom 424/2011 Z. z.

149/2009 Z. z.

Časová verzia predpisu účinná od 01.05.2009 do 30.11.2011

Obsah zobrazeného právneho predpisu má informatívny charakter.

149
VYHLÁŠKA
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
z 8. apríla 2009
o podrobnostiach medicínsko-ekonomického rozboru dietetickej potraviny
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 31 ods. 4 zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení zákona č. 81/2009 Z. z. ustanovuje:
§ 1
Medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny, ktorá nie je zaradená do zoznamu dietetických potravín plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia, obsahuje
a)
epidemiologické údaje
1.
incidencia a prevalencia ochorenia v Slovenskej republike, na ktorého liečbu je dietetická potravina indikovaná,
2.
opis cieľovej skupiny pacientov, jej charakteristika a definovanie prípadných podskupín,
3.
predpokladaný počet liečených pacientov v kalendárnom roku a v ďalších piatich nasledujúcich kalendárnych rokoch,
b)
klinický prínos terapie,
c)
porovnanie odhadovaných nákladov na navrhovanú terapiu dietetickou potravinou s odhadovanými nákladmi na doterajší terapeutický postup
1.
pri použití iných dietetických potravín, ktoré majú rovnakú indikáciu, ale rozdielnu aplikačnú formu ako dietetická potravina, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického rozboru, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,
2.
pri použití iných dietetických potravín, ktoré majú rovnakú indikáciu, ale rozdielne kvalitatívno-kvantitatívne zloženie ako dietetická potravina, ktorá je predmetom medicínsko-ekonomického rozboru, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov, alebo
3.
s inými postupmi, pri ktorých sa nepoužívajú dietetické potraviny, na jeden terapeutický cyklus alebo na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,
d)
typ farmako-ekonomickej analýzy so zdôvodnením výberu a jej výsledky,
e)
výsledky analýzy vplyvu na rozpočet verejného zdravotného poistenia na kalendárny rok a na ďalších päť nasledujúcich kalendárnych rokov,
f)
predpokladanú spotrebu dietetickej potraviny v kalendárnom roku a v ďalších piatich nasledujúcich kalendárnych rokoch vyjadrenú počtom a veľkosťou predpísaných balení,
g)
zdroje dát vrátane metodiky, a ak ide o extrapolácie, aj jej zdôvodnenie, diskontáciu a analýzu senzitivity,
h)
výšku úhrady dietetickej potraviny na základe zdravotného poistenia v referenčných krajinách v zahraničí vyjadrenú v percentách.
§ 2
Pri porovnaní odhadovaných nákladov podľa § 1 písm. c), odhade celkových nákladov na terapiu dietetickou potravinou a odhade dosahov používania dietetickej potraviny sa vychádza z úradne určených cien dietetických potravín, liekov, zdravotníckych pomôcok, výrobkov, zdravotníckych výkonov a služieb.
§ 3
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. mája 2009.
Richard Raši v. r.